新药是指:
新药 [xīn yào] [新药]基本解释 指新创制的药物。 指西药。如：这家医药用品公司经营新药、中药、兽药、医疗器械、玻璃仪器、化学试剂等类商品。[新药]详细解释 指新创制的药物。
新药（NewDrugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
新药(NewDrugs)是化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
未曾在中国境内上市销售的药品称为
1、新药：新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
2、【答案】：A 新药系指我国境内未曾上市销售的药品。以上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。
3、境内外是指一个国家内两种不同制度之间的区域界线的内外称为境内外。而与其他相邻国家的界线为国界，进出需要护照，未曾上市销售的药品属于新药。
4、未曾在中国境内上市销售的药品属于新药。关于新药的定义是未在未曾在中国境内上市销售的药品，是《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订时的一个重要变化，所以出题概率很高。所以未曾在中国境内上市销售的药品属于新药。
5、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于新药申请。因为未曾在中国境内外上市销售药品称为新药，所以未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于新药申请。
otc和new
OTC是英文词汇OverTheCounter的缩写，中文意思为非处方药物，是指不需要医生处方就可以在药店自行购买并使用的药物总称。新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
OTC市场是Over-the-counter的简称，也就是场外交易市场，是与交易市场相对的一个概念，主要是指交易双方私下协商交易内容，然后进行一对一的交易。
新三板是针对老三板来说的。三板市场（third market）的正式名称是代办股份转让系统(Agency Share Transfer System)，属于场外交易市场(Over the Counter，OTC)。
