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简述影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些
影响因素：混悬液型液体药剂的分散相微粒粒径大于胶粒，微粒的布朗运动不显著，易受重力作用而沉降，故属于动力学不稳定体系。另外其微粒仍有较大的界面能，容易聚集，又属于热力学不稳定体系。
1、粒子沉降：通过stokes沉降方程可知，粒子半径越大，介质粘度越低，沉降速度越快。为保持稳定，应减小微粒半径，或增加介质粘度（助悬剂）。
2、荷电与水化膜：双电层与水化膜能保持粒子间斥力，有助于稳定。如双电层zeta电位降低，或水化膜破坏，则粒子发生聚沉。电解质容易破坏zeta电位和水化膜。
3、絮凝与反絮凝：适当降低zeta电位，粒子发生松散聚集，有利于混悬剂稳定。能形成絮凝的物质为絮凝剂。
制备混悬剂
①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；
②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；
③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；
④为了使药物产生缓释作用等条件下，都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。
以上内容参考：百度百科-混悬剂
制备混悬剂加入电解质的目的
您好，有两个：一是为了提高混悬体的电导率，使得它们可以用于电化学反应；二是预先加入电解质可以减少或消除混悬体对锂离子的物理吸附作用，以最大程度地保留添加到混悬体中的锂离子供电化学反应使用。其次，在于通过电解质在混悬液中作用，改变溶液的粒子充分活化的能力，从而能更好的均匀分散把两种相不混合的有机及无机物质分散在一起形成悬浮状或乳液状液体，从而达到解决不混溶物质的目的。
混悬剂的稳定性与哪些因素有关?
混悬剂稳定性的主要因素：微粒间的斥力与吸引力、混悬粒子的沉降、温度的影响。
影响混悬剂稳定性的因素
1、微粒间的斥力与吸引力
混悬剂体系中以微粒间吸引力略大于排斥力，且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。
2、混悬粒子的沉降
为了增加混悬液的稳定性，在药剂学中可以采取的措施有：①减小粒径；②增加分散介质粘度；③减小微粒与介质之间的密度差。
3、温度的影响
温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程，从而引起结晶长大、晶型转变。因此混悬剂一般应贮藏于阴凉处。
混悬剂的定义
1、混悬剂是指难可溶固态药品以颗粒情况分散化于助悬剂中产生的非匀相的液体药物。混悬剂归属于粗分散化管理体系，分散介质质点一般在0.5~10μm，但汇集体的颗粒可小到0.1μm，大到50μm。常用助悬剂大部分为水，也能用食用油。
2、大部分混悬剂为液体中药制剂，但《中国药典》现行标准版二部个人收藏有干混悬剂，它是按混悬剂的规定将药品用适合方式 做成粉状或颗粒中药制剂，应用时放水即快速分散化成混悬剂。这有益于处理混悬剂在储存全过程中的可靠性问题。
3、混悬剂关键存有物理学可靠性问题。混悬剂中药品颗粒分散度大，使混悬颗粒具备较高的表层活化能而处在不稳定情况。疏水性药品的混悬剂比吸水性药品存有更大的可靠性问题。
阿莫西林干混悬剂说明书
阿莫西林干混悬剂适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的感染，那么你知道阿莫西林干混悬剂 说明书 长什么样的吗?下面是我为你整理的阿莫西林干混悬剂说明书的相关内容，希望对你有用!
阿莫西林干混悬剂说明书
【药品名称】
通用名称：阿莫西林干混悬剂
商品名称：阿莫西林干混悬剂
英文名称：Amoxicillin for Suspension
【主要成份】 阿莫西林。
【性 状】 本品为干混悬剂。
【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1. 溶血 链球菌、 肺炎 链球菌、葡萄球菌或 流感 嗜血杆菌所致 中耳炎 、 鼻窦炎 、 咽炎 、 扁桃体炎 等上 呼吸 道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的 泌尿 生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支 气管炎 、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性 淋病 。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联 用药 根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低 消化 道溃疡复发率。 本品为无糖(蔗糖、葡萄糖)配方，特别适合 儿童 。
【规格型号】0.125g*20袋
【用法用量】 1.口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响，所以可在空腹或餐后服药，并可与牛奶等食物同服。 袋装 撕开小袋，把药粉倒入适量凉开水中，摇匀即可服下; 瓶装 1250mg/瓶 加入凉开水42ml，摇匀后得50ml混悬液，(每5ml含阿莫西林125mg); 瓶装 2500mg/瓶 加入凉开水84ml，摇匀后得100ml混悬液，(每5ml含阿莫西林125mg)。 2.儿童 按体重一次6.7～13.3mg/kg，每8小时1次或遵医嘱。 3.成人 一般感染者一次500mg，每6～8小时1次;重症者加至一次1000mg，每6～8小时1次或遵医嘱。
【不良反应】 1.恶心、呕吐、 腹泻 及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和 哮喘 等过敏反应。 3. 贫血 、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、 头晕 以及行为异常等中枢 神经 系统症状。
【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【 注意事项 】 1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微 生物 引起的二重感染，尤其是慢 性病 患者和自身免疫功能失调者。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物 生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起 肾功能 不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
【药代动力学】 1.阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。 2.本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。 3.本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.125g*20袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H53021820
阿莫西林干混悬剂的成分
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为复方制剂，每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg。
阿莫西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一。
克拉维酸属于不可逆性竞争型β--内酰胺酶抑制剂，与酶牢固结合后使酶失活，因而作用强，不仅作用于金葡菌的β--内酰胺酶，又对革兰氏阴性杆菌的β-内酰胺酶也有作用。与青霉素类、头孢菌素类合用极大地提高了抗菌活性，可使其最低抑菌浓度(MIC)明显下降，药物可增效几倍至十几倍，使耐药菌株恢复其敏感性。本品又称棒酸，为链霉菌产生的新的含氧母核β-内酰胺抗生素。克拉维酸钾为针状结晶，易溶于水。
阿莫西林干混悬剂的致畸作用
在 怀孕 的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍)均未显示阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)对胎鼠有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。
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混悬剂的质量评价不包括
混悬剂的质量评价不包括混出度的测定。
混悬剂的微粒间有静电斥力，同时也存在着引力，即范德华力。当两个运动的微粒接近时电荷的斥力增大，引力也增大。斥力和引力以微粒间相互作用能表示，斥力的相互作用能以正号表示,即 A线；引力的相互作用能以负号表示，即 B线。两种相互作用能之和为C线。
当混悬剂中两个微粒间的距离缩短至S点时，引力稍大于斥力，这是粒子间保持的最佳距离，这时粒子形成絮凝状态。当粒子间的距离进一步缩短时，斥力明显增加，当曲线距离达到m点时斥力最大，微粒间无法达到聚集而处于非絮凝状态。受外界因素影响粒子间的距离很容易进一步缩短达到P点。
荷电与水化：
混悬剂中微粒可因本身离解或吸附分散介质中的离子而荷电，具有双电层结构，即有ζ-电势。由于微粒表面荷电，水分子可在微粒周围可形成水化膜，这种水化作用的强弱随双电层厚度而改变。微粒荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。
向混悬剂中加入少量的电解质，可以改变双电层的构造和厚度，会影响混悬剂的聚结稳定性并产生絮凝。疏水性药物混悬剂的微粒水化作用很弱，对电解质更敏感。亲水性药物混悬剂微粒除荷电外，本身具有水化作用，受电解质的影响较小。
头孢氨芐干混悬剂说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：头孢氨芐干混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：头孢氨芐干混悬剂
曾用名：
商品名：Cefalexin for Suspension
汉语拼音：Toubɑo'ɑnbiɑn Gɑnhunxuɑnji
本品主要成份为：头孢氨芐。其化学名称为：(6R,7R)7[(R)2氨基2苯乙酰胺基]3甲基8氧5硫1氮杂双环[4.2.0]辛2烯2羧酸一水合物。
结构式：
分子式：C16H17N3O4S·H2O
分子量：365.41
【性状】
本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。
【药理毒理】
本品为半合成头孢菌素类广谱抗生素。抗菌谱与头孢噻吩相似，但抗菌活性较头孢噻吩差。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因此对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，多数革兰阳性球菌对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌、沙门菌属有抗菌作用；对流感嗜血杆菌的作用较差；其他肠杆菌科细菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌及脆弱拟杆菌均对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】
空腹口服本品500mg，约1小时达血药峰浓度（Cmax），约为18mg/L。幼儿乳糜泻和小肠憩室患者对本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纤维化患者则延缓和减少；老年人的血药浓度较青年人持久；新生儿喂奶后2小时口服本品15mg/kg，平均血药峰浓度于6小时后达到，约为4.5mg/L。
每6小时口服本品500mg后的痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血药浓度的一半。孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L。胆汁中浓度为血药浓度的1～4倍。本品难以透过血脑脊液屏障。分布容积（Vd）约为0.26L/kg。蛋白结合率为10%～15%。血消除半衰期（t1/2b）为0.6～1.0小时，肾衰竭时t1/2b可延长至5～30小时，新生儿t1/2b约为6.3小时。
本品在体内不代谢，以原形经肾小球滤过和肾小管分泌排出。24小时尿中排出量为给药量的80%。口服本品500mg后尿中峰浓度可达2200mg/L。约5%由胆汁排出，粪中含量很低。
本品可被血液透析和腹膜透析清除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。
【用法用量】
取本品放入温开水中，待其溶解后饮用。
口服。成人：一次0.25～0.5g，每 6小时1次。最高剂量每日4g。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，一次500mg，每12小时1次。
小儿：按体重一日25～50mg/kg，每6小时1次。皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，按体重12.5～50mg/kg，每12小时1次。
【不良反应】
（1）多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
（2）少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
（3）个别心内膜炎患者高剂量（每日20～40g，尚加用丙磺舒）服用本品时，可出现血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高，但停药后上述反应可迅速消失。
（4）偶见血清氨基转移酶增高、抗球蛋白（Coombs）试验阳性、粒细胞减少和假膜性结肠炎；罕见溶血性贫血。
【禁忌】
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
（2）肝功能损害者慎用；肾功能减退患者应减少剂量且慎用。
（3）有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
（4）长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
（5）对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
（6）当一日口服本品的剂量超过4g（以无水头孢氨芐计）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
资料显示，孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度，故孕妇禁用；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
（1）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
（2）克拉维酸可增强本品对某些因产生b内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
（3）丙磺舒可延迟本品经肾的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2b）延长至107分钟；但也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。
（4）本品与考来烯胺（消胆胺）合用时，本品的平均血药峰浓度可降低。
【药物过量】
【规格】
以无水头孢氨芐计（1）0.5g （2）1.5g
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产单位】
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